Производство медицинских изделий

 Нормативно-правовая база по производству медицинских изделий:

1. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. (скачать).
2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» N 99-ФЗ от 4 мая 2011 г. (скачать).
3. Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» Российской Федерации N 102-ФЗ от 26 июня 2008 г. (скачать).
4. Постановление Правительства РФ  "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" N469 от 3 июня 2013 года (скачать).
5. Постановление Правительства РФ "Об осуществлении федерального государственного метрологического надзора" N 246 от 06.04.2011 года (скачать).
6. Постановление Правительства РФ "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" N 323 от 30.06.2004 г. (скачать).
7. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 51193-2009 "Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия" (скачать).
8. ГОСТ Р 53950-2010 «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия» (скачать).
9. ГОСТ Р ИСО 13666-2009 "Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения" (скачать).
10. ГОСТ Р 51932-2002 "Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний" (скачать).
11. ГОСТ 24052-80 «Оптика очковая. Термины и определения» (скачать).