Общественное обсуждение проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»

Министерство здравоохранения России проводит общественное обсуждение проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».

Разработка данного нормативно правового акта обусловлена отсутствием цельной законодательной базы в области государственного регулирования обращения медицинских изделий, в том числе отсутствие основополагающего законодательного акта о медицинских изделиях, который бы создал правовую основу деятельности субъектов обращения медицинских изделий, установил полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения медицинских изделий.

В результате сегодня существует ряд противоречий между различными  нормативными правовыми актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.

Формирование в Российской Федерации нормативной правовой базы в сфере обращения медицинских изделий является задачей, обусловленной необходимостью достижения следующих целей:

- создание условий, необходимых для предотвращения поступления на внутренний рынок медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям безопасности, качества, эффективности;

- обеспечение конкурентоспособности отечественной медицинской продукции на внутреннем и внешнем рынке;

- своевременное и достаточное обеспечение медицинских организаций и граждан современными медицинскими изделиями.

Предполагаемая дата вступления в силу проекта нормативного акта: I квартал 2016 г.