Министерство здравоохранения России проводит общественное обсуждение проекта Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».
Разработка данного нормативно правового акта обусловлена отсутствием цельной законодательной базы в области государственного регулирования обращения медицинских изделий, в том числе отсутствие основополагающего законодательного акта о медицинских изделиях, который бы создал правовую основу деятельности субъектов обращения медицинских изделий, установил полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения медицинских изделий.
В результате сегодня существует ряд противоречий между различными нормативными правовыми актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.
Формирование в Российской Федерации нормативной правовой базы в сфере обращения медицинских изделий является задачей, обусловленной необходимостью достижения следующих целей:
- создание условий, необходимых для предотвращения поступления на внутренний рынок медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям безопасности, качества, эффективности;
- обеспечение конкурентоспособности отечественной медицинской продукции на внутреннем и внешнем рынке;
- своевременное и достаточное обеспечение медицинских организаций и граждан современными медицинскими изделиями.
Предполагаемая дата вступления в силу проекта нормативного акта: I квартал 2016 г.